內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）

第一章  總   則

　　第一條  目標(biāo)

　　為進(jìn)一步完善內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)制度，保證臨床用藥的質(zhì)量與安全，最大限度地降低藥品虛高價(jià)格，降低流通成本，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、 醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，建立反商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)藥品、耗材購(gòu)銷全過(guò)程的有效監(jiān)督，推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作的信息 化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化建設(shè)。根據(jù)國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)（2007 年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)）的通知》 （國(guó)糾辦發(fā)〔 2007 ) 4 號(hào)）、自治區(qū)人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳等四部門關(guān)于《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施辦法的通知》及國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)藥品采購(gòu)的政策規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

　　第二條  網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)的涵義

　　在 政府主導(dǎo)下，通過(guò)搭建公益性、服務(wù)性的藥品醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，為藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易提供載體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管平臺(tái)競(jìng)價(jià)交易；任一合 格企業(yè)的藥品醫(yī)用耗材均可進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)銷售；建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)、公平、公正采購(gòu)制度和企業(yè)不良行為退出機(jī)制，對(duì)采購(gòu)交易全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

　　第三條  網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)遵循的原則

　　1、誠(chéng)實(shí)信用，公平競(jìng)爭(zhēng)的原則；

　　2、堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理的原則；

　　3、強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)捷、高效的原則；

　　4、保障中、低價(jià)位藥品，兼顧其他需求的原則；

　　5、依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、實(shí)行全程有效監(jiān)督。

　　第四條  集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)）發(fā)布公告，全區(qū)旗縣 及旗縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其藥品、醫(yī)用耗材的采購(gòu)均利用網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)實(shí)行網(wǎng)上集中 競(jìng)價(jià)采購(gòu)。

　　第五條  網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)品種范圍和周期

　　1、 全區(qū)縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在臨床使用的所有藥品、醫(yī)用耗材全部納入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)范圍。對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊 管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品和易制毒性特殊化學(xué)藥品及其它規(guī)定不競(jìng)價(jià)的藥品品種，不實(shí)行網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)。對(duì)中藥材、中藥飲片和 蒙藥暫不實(shí)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)。但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立公開(kāi)采購(gòu)制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購(gòu)行為。醫(yī)用耗材除衛(wèi)生部統(tǒng)一招標(biāo)的部分高值醫(yī)用耗材和我區(qū)未列入 集中采購(gòu)目錄的，其余全部納入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)范圍，做到統(tǒng)一網(wǎng)上操作，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

　　2、對(duì)所有實(shí)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品，必須采用通用名稱進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)。

　　3、按藥品類別將以上所規(guī)定的藥品納入集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)目錄（包括醫(yī)保用藥目錄）。

　　4、參與網(wǎng)上統(tǒng)一招標(biāo)競(jìng)價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。

網(wǎng)上藥品、醫(yī)用耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)原則上每年進(jìn)行一次。急需的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購(gòu)，并報(bào)所在盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)辦理備案。除此外的新品種參加下一年度藥品統(tǒng)一采購(gòu)。

　　5、 對(duì)以往招標(biāo)和實(shí)際采購(gòu)中發(fā)現(xiàn)的用量小、急救、價(jià)格低廉、臨床必需、采購(gòu)困難、無(wú)人競(jìng)價(jià)或藥品價(jià)格很低（已不可能降價(jià)）的藥品，實(shí)行備案采購(gòu)的辦法，由專家 組通過(guò)充分的市場(chǎng)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析，確定藥品備案采購(gòu)需求目錄，并擬定比較合理的目標(biāo)價(jià)格，報(bào)價(jià)格主管部門審核備案后直接掛網(wǎng)。在保證質(zhì)量、價(jià)格低廉和藥品 供應(yīng)的基礎(chǔ)上，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價(jià)格自行采購(gòu)（采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)方式、采購(gòu)數(shù)量等具體信息，報(bào)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組 辦公室備案）。

　　臨床特殊急需或科研攻關(guān)項(xiàng)目所用的醫(yī)用耗材經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，可列入備案采購(gòu)，對(duì)特殊機(jī)型的專用檢驗(yàn)試劑，暫列入議價(jià)采購(gòu)或備案采購(gòu)管理范圍。

　　第六條  GMP 和GSP 的政策要求

　　一、在報(bào)名截止前未取得GMP 認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)范圍，其生產(chǎn)的藥品不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。

　　二、在報(bào)名截止前未取得GSP 認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。

　　第七條  定義

　　一、“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)）：指為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，主要包括藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械招標(biāo)系統(tǒng)、采購(gòu)系統(tǒng)、管理系統(tǒng)等（包括網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)的全部子系統(tǒng)）。

　　二、藥品網(wǎng)上采購(gòu)：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)后，產(chǎn)生中標(biāo)藥品，供內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)并由生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送的活動(dòng)，方案中簡(jiǎn)稱“網(wǎng)上采購(gòu)”。

　　三、采購(gòu)人：指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　四、投標(biāo)人：指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。

　　五、差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。差比價(jià)的計(jì)算以國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)改價(jià)格〔 2005 〕 9 號(hào)文件和發(fā)改辦價(jià)格〔 2005 ) 605 號(hào)文件為依據(jù)。

第二章  藥品品種目錄分類

　　第八條  目錄

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)品種目錄由各采購(gòu)人根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄》 提出申請(qǐng)并匯總形成，采購(gòu)品種目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息，采購(gòu)品種目錄的藥品名稱均為通用名。

　　《 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄》之外的品種是否納入采購(gòu)品種目錄，由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進(jìn)行論證后確定。內(nèi)蒙古自治區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。

　　確認(rèn)的采購(gòu)品種目錄由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布。

　　第九條  分類規(guī)則

　　一、按劑型不同分類

　　01 注射液，含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、帶預(yù)充式注射器注射劑、不帶預(yù)充式注射器注射劑。

　　02 大輸液

　　03 干混劑

　　04 植入劑

　　05 粉針，含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。06 緩釋片，含腸溶緩釋片。

　　07 咀嚼片

　　08 片劑，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、陰道片。

　　09 腸溶片，含腸溶薄膜衣片。

　　10 控釋片

　　11泡騰片，含口服泡騰片、陰道泡騰片。

　　12 分散片

　　13 腸溶膠囊，含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶丸。

　　14 緩釋膠囊

　　15膠囊，含陰道膠囊。

　　16 軟膠囊（膠丸）

　　17 控釋膠囊

　　18 丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、大蜜丸、蠟丸、濃縮丸（濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸）。

　　19 滴丸

　　20 顆粒劑，含糖漿穎粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑。

　　21 口服液，含合劑、糖漿劑、口服乳劑、露劑、浸膏、流浸膏。

　　22 散劑

　　23 吸入劑

　　24 噴霧劑，含粉霧劑。

　　25 軟膏劑，含霜?jiǎng)?、油膏劑?/span>

　　26 外用液體劑，含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑。

　　27 乳膏

　　28 貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。

　　29 外用洗劑，含洗劑、沖洗劑。

　　30 凝膠劑

　　31 涂膜劑

　　32 栓劑

　　33 滴眼劑

　　34 滴劑

　　35 滴鼻劑

　　36 灌腸劑

　　37 茶劑

　　38 搽劑

　　39 配劑

　　40 錠劑

　　41 煎膏劑

　　42 酒劑

　　43 氣霧劑

　　44 其他

　　二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類

　　1、口服制劑：按不同容量、含量分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　2、造影劑含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　3、脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　4、注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于SOnil 為大容量競(jìng)價(jià)分類；小于50 血為小容量競(jìng)價(jià)分類。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分。

　　三、其它

　　1、預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同競(jìng)價(jià)分類；筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　2、氨基酸注射液按組分不同分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　3、大容量注射劑、腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類。小容量注射液瓶裝和安靚裝區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類（以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件為準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分）。

　　4、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　例如：千擾素。一la 、。一Za 、。一lb 、。一Zb 、，等不同亞型為不同競(jìng)價(jià)分類；胸腺膚中胸腺膚a 及胸腺膚F 為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　5、中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同名異方的品種按處方組成不同為不同競(jìng)價(jià)分類。

　　6、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0 . 9 ％氯化鈉注射液( 100 耐、250d 、soonil ）、5 ％葡萄糖0 . 9 ％氯化鈉注射液( loonil 、250 血、soonil ）、5 ％、10 ％葡萄糖注射液（100 而、250nil 、500 耐）捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料統(tǒng)一。以包裝材料不同劃分為不同競(jìng)價(jià)分類。

第三章申報(bào)程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)及資質(zhì)審核

第十條  根據(jù)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品、耗材、試劑的通用名、劑型（型號(hào)）、質(zhì)量層次、規(guī)格，由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出申報(bào)，必須證明具備如下材料：

1、生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)授權(quán)委托書；

2、產(chǎn)品證明文件及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料；

3、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)信．息審核表紙質(zhì)文件；

4、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)表紙質(zhì)文件；

5、報(bào)價(jià)信譽(yù)保證書；

6、進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級(jí)代理商對(duì)藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書；

7、進(jìn)口藥品一級(jí)代理商授權(quán)委托書；

8、藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

9、藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；

10、GMP 、GSP 證書復(fù)印件；

11、省或省級(jí)以上物價(jià)主管部門的藥品價(jià)格文件；

12、藥品、耗材、試劑說(shuō)明書原件；

13、由相關(guān)部門出具的當(dāng)年藥品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

所有報(bào)送資料，一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級(jí)代理商）的印章，委托藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交證明文件的應(yīng)遞交生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)授權(quán)委托書或進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級(jí)代理商對(duì)藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書，進(jìn)口藥品一級(jí)代理授權(quán)委托書。

第十一條  在遞交網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材、試劑申請(qǐng)時(shí)，同時(shí)遞交此網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材、試劑的配送企業(yè)名單（包括自配送），供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。

第十二條  網(wǎng)上報(bào)名競(jìng)價(jià)的藥品和醫(yī)用耗材，在報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)有質(zhì)量問(wèn)題的，以藥監(jiān)部門的質(zhì)量公報(bào)為準(zhǔn)（包括盟市藥監(jiān)部門的質(zhì)量處罰通知書），并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認(rèn)定后，取消網(wǎng)上競(jìng)價(jià)資格，有違紀(jì)違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn)。

第十三條  對(duì)收集的資料移交技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)復(fù)核錄入，不能確定的資料由藥監(jiān)、物價(jià)、工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門的專家按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行集中審核。

第＋四條  不能提供有關(guān)證明文件，網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格高于內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原采購(gòu)平均價(jià)格的，取消該品規(guī)（型號(hào)）網(wǎng)上競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)資格。提供虛假證明文件的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消其所有品種的網(wǎng)上競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)資格，并由提供方承擔(dān)由此而引起的一切法律責(zé)任。

第十五條  對(duì)資料審核合格的品種方可網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。第十六條申報(bào)材料要求

一、使用語(yǔ)言

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。

二、申報(bào)材料構(gòu)成

（一）生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

① 《 藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、GMP 認(rèn)證證書（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

② 《 法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

③ 《 投標(biāo)品種匯總表》、《 供貨承諾函》 ；

④ 提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說(shuō)明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）；

⑤ 被委托配送企業(yè)相關(guān)資料；

⑥ 修改申請(qǐng)報(bào)告：如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購(gòu)清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP 信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料；

⑦ 其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料：

① 《 藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、產(chǎn)品說(shuō)明書（原件）；

② 專利藥品（清晰復(fù)印件）― 專利藥品僅指由中華人民共和國(guó)產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予發(fā)明專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）。

政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰復(fù)印件）；

③ 國(guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）；

④ 藥品最新檢驗(yàn)報(bào)告書（清晰復(fù)印件）。

（二）經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

① 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（清晰復(fù)印件）、GSP 認(rèn)證證書（清晰復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）；

② 進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）或由國(guó)外廠家出具的總代理證明；

③ 《 法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

④ 《 投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；

⑤ 提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)假藥的說(shuō)明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）；

⑥ 修改申請(qǐng)報(bào)告：如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購(gòu)清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP 信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料；

⑦ 其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料

① 藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一通用名下藥品所有劑型、規(guī)格只能授權(quán)委托一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)，分別授權(quán)兩家或兩家以上經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的按廢標(biāo)處理；

② 《 藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）（進(jìn)口藥品提供《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、產(chǎn)品說(shuō)明書（原件）；

③ 專利藥品（清晰復(fù)印件）― 專利藥品僅指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其 代謝物。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）、政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰 復(fù)印件）；

④ 國(guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）；

⑤ 藥品最新檢驗(yàn)報(bào)告書（清晰復(fù)印件）。進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件。

（三）以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。

三、申報(bào)材料修改和撤回

投標(biāo)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在規(guī)定的截止時(shí)間后，投標(biāo)人不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷報(bào)名。

四、申報(bào)材料審核

由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織審核。

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。

五、申報(bào)材料澄清

自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清。投標(biāo)人有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容作出書面解答。

六、申報(bào)材料其它要求

（一）投標(biāo)人提供的資料必須真實(shí)、合法。

（二）投標(biāo)人的申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章。

（三）投標(biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。

（四）申報(bào)和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交。

第十七條  企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)及信息確認(rèn)

一、網(wǎng)上操作用戶注冊(cè)

生 產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)）自行注冊(cè)用戶名、設(shè)置密碼及進(jìn)入平臺(tái)內(nèi)進(jìn)行項(xiàng)目 申請(qǐng)，同時(shí)持所有需提供的文件材料到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請(qǐng)開(kāi)通用戶。以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。

二、網(wǎng)上信息確認(rèn)

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)應(yīng)登錄招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)對(duì)本企業(yè)資質(zhì)信息進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)擬參加招標(biāo)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)。以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。

第四章  競(jìng)價(jià)、議價(jià)及價(jià)格談判

第十八條  設(shè)定標(biāo)底

一、收集所調(diào)查的社會(huì)藥店（以醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店為主）同一藥品零售價(jià)格，計(jì)算其加權(quán)平均值，確定最低藥店價(jià)。

二、收集上年度各盟市招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格；作為參考值。

三、收集全區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格；作為參考值。

四、收集經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近的省（自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市）藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格；作為參考值。

適當(dāng)考慮社會(huì)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理體制、經(jīng)濟(jì)政策、成本構(gòu)成的差別等因素，參考以上四個(gè)最低價(jià)格，科學(xué)確定標(biāo)底，努力縮小院店藥品差價(jià)。

第＋九條  符合資格的藥品供應(yīng)企業(yè)，根據(jù)確定的競(jìng)價(jià)采購(gòu)文件和競(jìng)（議）價(jià)規(guī)則、競(jìng)價(jià)藥品需求目錄通過(guò)網(wǎng)上進(jìn)行競(jìng)價(jià)。按照不同質(zhì)量層次分類競(jìng)價(jià)，經(jīng)過(guò)三次的競(jìng)價(jià)淘汰，初步形成競(jìng)價(jià)結(jié)果并公示一周。

第二＋條  對(duì)掛網(wǎng)目錄外的新藥、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《 藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》 中未列劑型、無(wú)代表品的藥品作為議價(jià)品種。

第二十一條  網(wǎng)上競(jìng)價(jià)品種不得高于該品種在內(nèi)蒙古地區(qū)市場(chǎng)最低零售價(jià)格20 ％。各質(zhì)量層次中的獨(dú)家品種掛網(wǎng)價(jià)格，由不同代理商競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生，多家生產(chǎn)的品種掛網(wǎng)價(jià)格采取價(jià)格末尾淘汰（最高價(jià)格）產(chǎn)生。

第二＋二條  對(duì) 臨床用量（金額）比較大，降價(jià)幅度比較大的品種（如企業(yè)自主定價(jià)的抗菌藥物品種），在充分的市場(chǎng)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定競(jìng)（議）價(jià)采購(gòu)需求目錄，采 用集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)或議價(jià)采購(gòu)的辦法確定比較合理的價(jià)格，報(bào)物價(jià)部門批準(zhǔn)備案，符合條件的藥品供應(yīng)商都可以通過(guò)服務(wù)平臺(tái)與醫(yī)院交易。

第二十三條  競(jìng)（議）價(jià)采購(gòu)和備案采購(gòu)需求目錄，由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)申報(bào)，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核，由專家組組織市場(chǎng)調(diào)研和論證后，在網(wǎng)上公示一周，最后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定執(zhí)行。

第二十四條  區(qū) 域內(nèi)出現(xiàn)的新劑型藥品，定期在內(nèi)蒙古地區(qū)藥品、醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)采購(gòu)專家?guī)熘谐槿＜疫M(jìn)行議價(jià)確定掛網(wǎng)價(jià)格；新規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，必須符合同種藥品規(guī)格價(jià)格 比的有關(guān)規(guī)定；相同劑型、不同規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，必須符合同質(zhì)量層次藥品規(guī)格價(jià)格比的有關(guān)規(guī)定。堅(jiān)決抵制通過(guò)改變劑型、規(guī)格、包裝等變相漲價(jià)的行為。

第二十五條  質(zhì)量層次

一、普通GMP 藥品

二、原研制藥品

三、政府單獨(dú)定價(jià)藥品

四、專利藥品

五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥

六、合資藥品

七、進(jìn)口藥品

第二十六條  報(bào)價(jià)、價(jià)格談判及中標(biāo)規(guī)則

一、報(bào)價(jià)要求

（一）生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可供應(yīng)給采購(gòu)人的供貨價(jià)。

（二）實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，限價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3 位（即0 . 001 ) ，如超出小數(shù)點(diǎn)后3 位，則四舍五入。

（三）報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）。所有投標(biāo)藥品都必須使用通用名報(bào)價(jià)。

（四）報(bào)價(jià)時(shí)間：本方案所指時(shí)間為北京時(shí)間。

（五）高于限價(jià)的報(bào)價(jià)無(wú)效。

（六）限價(jià)競(jìng)價(jià)目錄品種，同競(jìng)價(jià)組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)格只能選擇最小包裝規(guī)格品種進(jìn)行報(bào)價(jià)，其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算。

（七）所有投標(biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)有誤，后果自負(fù)。

同品種、同劑型、同規(guī)格藥品下一質(zhì)量層次藥品中標(biāo)價(jià)不得高于上一質(zhì)量層次的中標(biāo)價(jià)，否則按廢標(biāo)處理。

（八）按最小單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小包裝單位報(bào)，注射劑以支（瓶）報(bào)；大容量注射劑以瓶報(bào)；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報(bào)。

二、評(píng)標(biāo)專家的組成

評(píng)標(biāo)專家由自治區(qū)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家若干人（單數(shù)）組成，評(píng)標(biāo)專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取專家到開(kāi)始評(píng)標(biāo)的時(shí)間不得超過(guò)24 小時(shí)，在抽取專家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

第二十七條  評(píng)審原則

一、評(píng)審基本原則是質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、誠(chéng)實(shí)信用和公開(kāi)、公平、公正，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，維護(hù)招標(biāo)采購(gòu)各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。

二、評(píng)審要素及各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)遵照以下原則

（一）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。

（二）實(shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決策。

（三）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。

（四）保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需要，考慮不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。

（五）按照招標(biāo)采購(gòu)文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審和比較。

（六）因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報(bào)的投標(biāo)人、投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視情節(jié)輕重，可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)。

第二十八條  評(píng)審辦法

一、評(píng)審委員會(huì)通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行網(wǎng)上評(píng)審。

二、藥品質(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成，進(jìn)入評(píng)審系統(tǒng)中。

三、對(duì)于已確定的入圍品種，組織相關(guān)專家對(duì)其價(jià)格依據(jù)質(zhì)量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模進(jìn)行價(jià)格整合，價(jià)格調(diào)整品種經(jīng)投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)后確定中標(biāo)品種。

四、其他項(xiàng)目由參評(píng)專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評(píng)估。

第二＋九條  價(jià)格談判

一、談判適用范圍

按以上規(guī)則需納入價(jià)格談判的品種。

二、談判專家組成

談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價(jià)等方面專家組成，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組；每個(gè)談判小組專家人數(shù)7 人以上，不同專業(yè)對(duì)應(yīng)不同臨床用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。談判專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專家到開(kāi)始談判的時(shí)間不得超過(guò)24 小時(shí)，做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作，在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在談判專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

三、談判方式方法

談判專家與投標(biāo)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行人機(jī)對(duì)話或面對(duì)面談判。談判專家根據(jù)談判依據(jù)，了解本組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品參考價(jià)格，在對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行充分分析后，評(píng)估其可能的成交價(jià)格。談判專家根據(jù)報(bào)價(jià)，在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品的降價(jià)幅度（% ) ，由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總，將降價(jià)幅度由低到高排列，匯總后取平均值，并在網(wǎng)上進(jìn)行公示，如果投標(biāo)人接受，在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種。如不能接受或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)，屬于可替代品種組，則予以淘汰，屬于不可替代品種組，則該品種進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄。

四、重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)原則

凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得列入采購(gòu)目錄。如臨床上需采購(gòu)此類品種，需在采購(gòu)后一周內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦備案，各盟市藥品招標(biāo)辦將使用情況定期分析上報(bào)，自治區(qū)藥品招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。

第三十條  中標(biāo)品種公示

中標(biāo)品種應(yīng)在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公示，公示期巧天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

第五章  掛網(wǎng)藥品核定零售價(jià)的原則和辦法

第三十一條  代 表品的確定。所謂代表品，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。按照差比價(jià)關(guān)系計(jì)算價(jià)格時(shí)應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計(jì)算。對(duì)與代表品劑型、規(guī) 格、包裝材料均不同的非代表品，應(yīng)先按（藥品差比價(jià)》規(guī)定的劑型差比價(jià)關(guān)系，計(jì)算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價(jià)格；再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝 材料差比價(jià)計(jì)算出非代表品價(jià)格；對(duì)與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品，應(yīng)按照含量、裝（重）量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計(jì)算價(jià)格；對(duì)注射 劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應(yīng)在代表品價(jià)格上先加（減）性狀差價(jià)額，再以此為基礎(chǔ)計(jì)算其它規(guī)格、包裝材料差比價(jià)。

　　第三十二條  掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的計(jì)算辦法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)零售價(jià)作價(jià)辦法為實(shí)際成交價(jià)格為基礎(chǔ)順加不超過(guò)15 ％的加價(jià)率作價(jià)，實(shí)際成交價(jià)格超過(guò)500 元的，最高加價(jià)額不得超過(guò)75 元。實(shí)際成交價(jià)格是指扣除各種折扣和折讓后的價(jià)格。掛網(wǎng)藥品的零售價(jià)格核定公式為：

　　掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格二掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格x ( 1 ＋不超過(guò)15 ％的差率）

　　掛 網(wǎng)藥品零售價(jià)格的計(jì)價(jià)單位以最小包裝為單位。集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品零售價(jià)格，同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。議價(jià)劑型規(guī)格品與同品種入圍 成交劑型規(guī)格品種最高零售價(jià)格相比，應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。對(duì)于納入集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道 采購(gòu)藥品，不得再同掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購(gòu)非入圍成交企業(yè)的藥品。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送，不得轉(zhuǎn) 讓或者分包藥品購(gòu)銷合同，不得以任何方式對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行回扣促銷。

　　第三＋三條  實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的西藥，凡中文通用名或英文國(guó)際非專利藥品（INN ） 中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑歸類為同種藥品（化學(xué)成份相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的），處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。中成藥國(guó)家 規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同，且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品，處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。

　　第三十四條  藥品的零售價(jià)根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《 藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》 、《 藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問(wèn)題的通知》的有關(guān)規(guī)定，掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格要保持不同質(zhì)量層次、不同劑型、不同規(guī)格、包裝之間的合理比價(jià)。

　　第三十五條  掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的核定，實(shí)行以網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)辦法。屬于政府定價(jià)范圍的藥品，掛網(wǎng)零售價(jià)格不得超過(guò)國(guó)家發(fā)展改革委和自治區(qū)價(jià)格主管部門制定公布的最高零售價(jià)格，屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)的藥品零售價(jià)格不得高于內(nèi)蒙地區(qū)現(xiàn)行實(shí)際零售價(jià)格水平。

　　第三十六條  網(wǎng) 上競(jìng)價(jià)采購(gòu)公布的掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格執(zhí)行期間，如國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和自治區(qū)價(jià)格主管部門公布調(diào)整藥品的最高零售價(jià)格，以國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和自治區(qū)價(jià) 格主管部門公布的價(jià)格為準(zhǔn)，凡低于國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和自治區(qū)價(jià)格主管部門公布的品種，仍按網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)的掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格執(zhí)行。

　　第三十七條  醫(yī)用耗材的分類。在高值、低值范圍下分國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口品種（不包括衛(wèi)生部集中采購(gòu)的高值耗材部分）。

　　第三十八條  醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）的價(jià)格。參照市場(chǎng)流通價(jià)格通過(guò)競(jìng)價(jià)確定合理的采購(gòu)價(jià)。允許另外收費(fèi)的醫(yī)用耗材按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目及價(jià)格》收費(fèi)。

　　第三十九條  掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

　　1、以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的平均價(jià)為依據(jù)，與原采購(gòu)價(jià)格相比達(dá)到一定幅度后，可將掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)一步降低，定期公布新的掛網(wǎng)價(jià)格，不同意該價(jià)格的生產(chǎn)企業(yè)不再掛網(wǎng)。（網(wǎng)上采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑價(jià)格如高于該企業(yè)在內(nèi)蒙古地區(qū)市場(chǎng)實(shí)際成交價(jià)格20 ％以上的，報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)按實(shí)際市場(chǎng)價(jià)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)格，不同意的不再掛網(wǎng)）。

　　2、連續(xù)三個(gè)月無(wú)交易量的品種不再掛網(wǎng)。

　　3、在掛網(wǎng)銷售過(guò)程中，允許生產(chǎn)企業(yè)自行降低其掛網(wǎng)價(jià)格。但必須先向內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申報(bào)，由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一向物價(jià)部門備案重新掛網(wǎng)。

第六章采購(gòu)合同的簽訂與執(zhí)行

　　第四十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)信息和臨床使用需要，與中標(biāo)的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)（包括配送）依據(jù)《合同法》 、本實(shí)施方案和雙方約定的內(nèi)容訂立書面合同。

　　第四十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，可采取簽訂總合同（合同周期為一年）和分合同相結(jié)合（按3 個(gè)月為周期或商定的周期簽定合同）的方式。

　　合同條款中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的付款期限必須書面明確載明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。

　　第四＋二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同，按規(guī)定程序報(bào)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行備案。

　　第四十三條  自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，從以下三方面對(duì)合同文件進(jìn)行審查：

　　1、是否符合有關(guān)法規(guī)、政策的要求；

　　2、是否符合藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定；

　　3、是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥實(shí)際情況。

　　第四十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。禁止合同外采購(gòu)行為，確保合同采購(gòu)率在95 ％以上。

　　第四十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同履行約定義務(wù)，做好藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷計(jì)劃、驗(yàn)收、使用、付款等工作。在規(guī)定的采購(gòu)周期內(nèi)，如果合同采購(gòu)數(shù)量未能完成，剩余數(shù)量將順延至下一個(gè)采購(gòu)周期繼續(xù)采購(gòu)，直至合同數(shù)量全部完成。合同期間如價(jià)格發(fā)生變化，執(zhí)行就低不就高的原則。

　　第四十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)合同定期向供應(yīng)企業(yè)（包括配送企業(yè)）發(fā)送批次訂單，緊急情況除外。

　　第四十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到配送的藥品、醫(yī)用耗材后要及時(shí)驗(yàn)收，如實(shí)記帳，并在合同規(guī)定期限內(nèi)付款結(jié)算；企業(yè)要按實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)出據(jù)發(fā)票。

　　第四十八條  簽訂及執(zhí)行購(gòu)銷合同過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員不得收受或索要供應(yīng)企業(yè)財(cái)物或其他利益，不得以任何方式抵制或變相抵制合同的簽訂與執(zhí)行。

　　第四＋九  條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，杜絕“開(kāi)單費(fèi)”、“統(tǒng)方費(fèi)”、“處方費(fèi)”等各種形式的回扣。嚴(yán)禁醫(yī)院藥房、器械科、財(cái)務(wù)科等相關(guān)科室收受不正當(dāng)利益后支付貨款的行為。

　　第五十條  供應(yīng)商沒(méi)有按照內(nèi)蒙古地區(qū)集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定簽訂合同的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)提請(qǐng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消該競(jìng)價(jià)人的掛網(wǎng)資格。

　　第五十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)如確認(rèn)選中的供應(yīng)商在網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)活動(dòng)中有違法行為，要及時(shí)提請(qǐng)相關(guān)行政主管部門查處，并提請(qǐng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，根據(jù)本實(shí)施方案的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　第五＋二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違反購(gòu)銷合同以及違法行為的，供應(yīng)商有權(quán)提請(qǐng)有關(guān)行政主管部門查處，并將有關(guān)違約的情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)審核后，書面報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　第五十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度就藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)合同執(zhí)行情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)審核后，書面報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第七章  配送

　　第五十四條 中標(biāo)企業(yè)的藥品、醫(yī)用耗材必須按不高于網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格向內(nèi)蒙古地區(qū)所有競(jìng)價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織配送。城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的基本用藥在條件成熟時(shí)納入全區(qū)集中招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)路，由盟市組織集中采購(gòu)并確定統(tǒng)一配送機(jī)構(gòu)，組織集中配送。

　　第五十五條  網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、醫(yī)用耗材的配送由掛網(wǎng)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配送或委托有配送能力的企業(yè)配送，并將配送協(xié)議或合同報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

　　第五十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送的藥品、醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)簽訂相關(guān)合同。合同中要有本方案中所列的內(nèi)容要求。

　　第五十七條  配 送范圍的確定，原則上以盟、市所轄范圍內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為“配送單位”實(shí)行整體配送，特別要求配送藥品、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或被委托的企業(yè)在組織 配送時(shí)必須保證地理位置偏遠(yuǎn)、分散、交通相對(duì)落后旗縣的按時(shí)配送。無(wú)論上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小，成交的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都要保證及時(shí)、足額、足量供 貨，保證及時(shí)配送。該項(xiàng)內(nèi)容在采購(gòu)配送合同中必須明確。

　　第五十八條  簽訂合同的成交商必須保證藥品、醫(yī)用耗材的配送，凡不能及時(shí)響應(yīng)平臺(tái)有效采購(gòu)訂單信息的，視為缺貨，兩次訂單相隔5 個(gè)工作日，沒(méi)有滿足供應(yīng)和配送的為短期缺貨，連續(xù)巧天以上不能配送供貨的為長(zhǎng)期缺貨。每三次短期缺貨不能按時(shí)配送和一次長(zhǎng)期缺貨，應(yīng)作履約不良紀(jì)錄予以網(wǎng)上公告，被公告三次也未提出正當(dāng)申訴理由的，取消其所有品種成交資格。

　　第五十九條  急救藥品配送不應(yīng)超過(guò)6 小時(shí)，一般藥品的配送不應(yīng)超過(guò)48 小時(shí)。

第八章  藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)

　　第六十條  啟 用內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、采購(gòu)、信息查詢、監(jiān)管等應(yīng)用系統(tǒng)，搭建藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服 務(wù)平臺(tái)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品供應(yīng)企業(yè)提供公平競(jìng)爭(zhēng)、公開(kāi)交易、規(guī)則公正的網(wǎng)上交易市場(chǎng)，協(xié)助和監(jiān)督雙方簽訂和履行購(gòu)銷合同，提供有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)方面 的政策指導(dǎo)、信息查詢、業(yè)務(wù)咨詢、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)。

　　第六十一條  信息平臺(tái)包括：信息查詢系統(tǒng)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)系統(tǒng)、網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)、網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材（器械）信息系統(tǒng)等子系統(tǒng)。

　　第六十二條  為保證藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作的正常進(jìn)行，按國(guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門規(guī)定的范圍、項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收取服務(wù)費(fèi)。內(nèi)蒙古自治區(qū)國(guó)外貸款衛(wèi)生項(xiàng)目服務(wù)中心為全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)招標(biāo)具體辦事機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作。

第九章  使用管理

　　第六十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本方案的管理要求，建立健全藥品采購(gòu)管理工作制度，選購(gòu)藥品應(yīng)召開(kāi)本單位藥事管理工作會(huì)議，集體研究決定。加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)人員的規(guī)范管理。藥品的使用管理應(yīng)納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行檢查，規(guī)范醫(yī)師用藥行為。

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理應(yīng)建立遴選專家?guī)?，由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成，三級(jí)醫(yī)院100 人以上，二級(jí)綜合醫(yī)院50 人以上，選擇藥品前臨時(shí)從專家?guī)祀S即抽取半數(shù)以上（單數(shù)）專家，采用實(shí)名制投票確定入選藥品。

　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品時(shí)，抽派代表參加藥事管理委員會(huì)會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)藥品選購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)督。

　　第六十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按月或季度定時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，網(wǎng)上報(bào)出采購(gòu)計(jì)劃的時(shí)間為：月采購(gòu)計(jì)劃（訂單）應(yīng)在上月25 日前報(bào)出；季度采購(gòu)計(jì)劃（訂單）應(yīng)在上季末月的15 日前報(bào)出。緊急用藥可隨時(shí)報(bào)出，并在留言欄中寫明有關(guān)要求。

　　第六十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本醫(yī)院的基本用藥目錄，藥品收支單獨(dú)建立專帳管理。

　　第六十六條  提倡開(kāi)展醫(yī)院臨床用藥評(píng)價(jià)工作，要按合理用藥，規(guī)范用藥的原則，對(duì)醫(yī)師用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。醫(yī)院使用的專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥的金額占同期藥品總金額的比例為：三級(jí)甲等醫(yī)院不得高于40 % ；三級(jí)乙等醫(yī)院不得高于30 % ；二級(jí)甲等醫(yī)院不得高于25 % ；二級(jí)乙等不得高于20 % ；其他醫(yī)院不得高于10 % ；其中主要負(fù)責(zé)自治區(qū)級(jí)醫(yī)療保健、自治區(qū)級(jí)離退休老干部保健的三級(jí)甲等醫(yī)院可放寬到45 ％。

　　第六十七條  建立備案采購(gòu)制度，凡屬備案采購(gòu)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按《 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法》采購(gòu)。

　　第六十八條  凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗(yàn)收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問(wèn)題的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在到貨之日起3 個(gè)月內(nèi)提出退貨，并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。超過(guò)有效期的藥品一律不準(zhǔn)退貨。如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥要及時(shí)舉報(bào)并封存待查。

第＋章  組織管理

　　第六十九條  自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)

　　一、制定全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)工作實(shí)施方案和相關(guān)規(guī)章制度，規(guī)范招標(biāo)工作程序；

　　二、建立全區(qū)藥品• 醫(yī)用耗夢(mèng)和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)管理

　　服務(wù)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，使其具備網(wǎng)上招投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、采購(gòu)、配送、相關(guān)數(shù)據(jù)分析、網(wǎng)上監(jiān)控等功能，逐步實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的電子商務(wù)化；

　　三、負(fù)責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)代理機(jī)構(gòu)的遴選；

　　四、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)信息報(bào)告制度；

　　五、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開(kāi)展藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械采購(gòu)工作，并對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

　　六、負(fù)責(zé)全區(qū)旗縣及旗縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的網(wǎng)上集中采購(gòu)工作；

　　七、負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材的采購(gòu)情況的管理和回款監(jiān)督工作。

　　第七十條  各盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)職責(zé)

　　一、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的集中采購(gòu)的日常管理工作；

　　二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品需求計(jì)劃的匯總、上報(bào)、合同簽訂等工作；負(fù)責(zé)對(duì)臨床特需、急需、臨時(shí)用藥的備案審查工作；

　　三、負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械中標(biāo)（配送）執(zhí)行企業(yè)配送（執(zhí)行）。情況的監(jiān)督與管理；

　　四、負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材選購(gòu)、使用、回款等合同執(zhí)行情況的監(jiān)督管理；

　　五、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息報(bào)表的匯總、上報(bào)、分析工作；

　　六、負(fù)責(zé)本轄區(qū)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

第十一章  監(jiān)督管理

　　第七十一條  監(jiān)督機(jī)構(gòu)及職責(zé)

　　一、監(jiān)督機(jī)構(gòu)組成：

由自治區(qū)、盟市、旗縣（縣級(jí)市、區(qū)）各級(jí)衛(wèi)生、糾風(fēng)（監(jiān)察）、物價(jià)、食品藥品監(jiān)督、發(fā)展和改革委員會(huì)、工商、勞動(dòng)和社會(huì)保障、檢察院等部門組成各級(jí)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。

　　二、監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)：

　　各 級(jí)、各職能主管部門根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)對(duì)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查 處理；對(duì)中標(biāo)藥品的采購(gòu)實(shí)行分級(jí)監(jiān)督管理；對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、合同簽訂與執(zhí)行、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督；對(duì)未按照 規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào)。

　　（一）糾風(fēng)辦（監(jiān)察機(jī)關(guān)）依據(jù)《行政監(jiān)察法》 等有關(guān)法律法規(guī)，會(huì)同有關(guān)部門制定采購(gòu)活動(dòng)監(jiān)督管理辦法；協(xié)調(diào)各部門對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理；受理檢舉；負(fù)責(zé)對(duì)政府有關(guān)部門及其工作人員、采購(gòu)各方當(dāng)事人在采購(gòu)活動(dòng)中違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。

　　（二） 衛(wèi)生行政部門牽頭負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與網(wǎng)上采購(gòu)活動(dòng)以及安全合理用藥進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不在網(wǎng)上選購(gòu)藥品、不按時(shí)回款及其它違反合同行為進(jìn)行糾正； 定期做好藥品使用及變化情況的統(tǒng)計(jì)和分析；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)科室和人員收取藥品“回扣”、“開(kāi)單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥 費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處；定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品品種、金額比例等信息；督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，全面推行醫(yī)療 機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)制度；配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，配合價(jià)格主管部門對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

　?。ㄈ﹥r(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)中有關(guān)當(dāng)事人的藥品購(gòu)銷價(jià)格和收費(fèi)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價(jià)格法》 、《 價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》 對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

　?。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；并依據(jù)《藥品管理法》 對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　?。ㄎ澹?工商管理部門負(fù)責(zé)對(duì)通過(guò)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)所簽合同格式條款和不正當(dāng)交易行為的監(jiān)督，依照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 和《 內(nèi)蒙古自治區(qū)合同格式條款監(jiān)督條例》 等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和利用合同格式條款危害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

　?。﹦趧?dòng)和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)過(guò)程中涉及有關(guān)醫(yī)保的政策問(wèn)題做出解釋和認(rèn)定；保障醫(yī)保資金及時(shí)撥付；會(huì)同相關(guān)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。

　?。ㄆ撸z察院負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)中發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、行賄、受賄等違法行為進(jìn)行查處。

　　第七十二條  查實(shí)競(jìng)價(jià)人在網(wǎng)上競(jìng)價(jià)和展約過(guò)程中有以下嚴(yán)重違法違規(guī)行為，視情節(jié)輕重，給予兩年內(nèi)拒絕接受其參與者競(jìng)價(jià)或一年內(nèi)不采購(gòu)其任何藥品、醫(yī)用耗材的處罰。對(duì)有犯罪行為的除處以上處罰外，移交司法部門處理。

　?。ㄒ唬┨峁┨幏交乜刍蚱渌虡I(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)；

　　（二）以低于成本的價(jià)格競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；

　?。ㄈ└?jìng)價(jià)者實(shí)施下列串通競(jìng)價(jià)行為：

　　1、競(jìng)價(jià)者之間相互約定，一致抬高或壓低競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)。

　　2、競(jìng)價(jià)者之間相互約定，在競(jìng)價(jià)中輪流以高價(jià)位或低價(jià)位競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)。

　　3、競(jìng)價(jià)人之間內(nèi)定競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)，然后參加競(jìng)價(jià)。

　　4、競(jìng)價(jià)者之間其他串通行為。

　?。ㄋ模┮韵虿少?gòu)人、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或評(píng)審專家行賄的手段謀取掛網(wǎng)：

　　1、向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員行賄，通過(guò)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員更改競(jìng)價(jià)資料或評(píng)審結(jié)果的行為。

　　2、向采購(gòu)人行賄，，排斤其他競(jìng)價(jià)人的公平競(jìng)爭(zhēng)，私下確定掛網(wǎng)品種。

　　3、向評(píng)審專家行賄，在評(píng)審過(guò)程中給予照顧，幫助謀取掛網(wǎng)。

　?。ㄎ澹┨峁┨摷僮C明文件，以他人名義競(jìng)價(jià)、提供不負(fù)責(zé)任的承諾或者以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)；

　　（六）在第一次競(jìng)價(jià)價(jià)格公示后，競(jìng)價(jià)有效期內(nèi)撤消其競(jìng)價(jià)，競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)藥品、耗材企業(yè)，在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品、耗材購(gòu)銷合同或者不履行合同義務(wù)；

　?。ㄆ撸?duì)藥品、耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)造成嚴(yán)重不良影響的惡意競(jìng)價(jià)行為或其他行為；

　　（八）其他違反法律法規(guī)的行為。

　　第七十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違反藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同以及違法行為的，藥品、耗材供應(yīng)商有權(quán)提請(qǐng)有關(guān)行政主管部門查處。并將有關(guān)違約的情況書面報(bào)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定私自采購(gòu)掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材以外的品種，除追究當(dāng)事人行政責(zé)任外，還將追究該單位主要領(lǐng)導(dǎo)以及藥劑科主任的行政責(zé)任。累計(jì)兩次以上違反藥品、耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，或當(dāng)年違規(guī)私自采購(gòu)藥品、耗材累計(jì)金領(lǐng)占全部臨床藥品、耗材采購(gòu)總金額的比例達(dá)10 ％以上的，依據(jù)《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》 （國(guó)糾辦〔 2001 〕 17 號(hào)）文件，經(jīng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組決定，對(duì)違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及主要領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)事人做出嚴(yán)肅處理，并在網(wǎng)上公布。

　　對(duì)超過(guò)合同約定期限結(jié)算的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時(shí)結(jié)算采購(gòu)貨款而導(dǎo)致供應(yīng)企業(yè)服務(wù)不到位的責(zé)任，完全由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并承擔(dān)合同約定的滯納金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不得以此為理由更換供應(yīng)企業(yè)。

　　從未中標(biāo)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中標(biāo)藥品、購(gòu)進(jìn)未實(shí)行價(jià)格備案的藥品以及未經(jīng)盟市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在發(fā)票和隨貨同行單上簽章確認(rèn)的備案藥品，一律視為私自采購(gòu)。私自采購(gòu)的，經(jīng)查實(shí)按私自采購(gòu)金額的10 ％處罰，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員承擔(dān)，不得在單位報(bào)銷。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上集中采購(gòu)過(guò)程中有犯罪行為的移交司法部門處理。

　　凡發(fā)現(xiàn)下述情況之一的，衛(wèi)生行政部門將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的通報(bào)批評(píng)、影響達(dá)標(biāo)和紀(jì)律處分，降低等級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的處罰等，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。

　　( l ）不按規(guī)定辦法核定并調(diào)整掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的；

　　( 2 ）超過(guò)核定的掛網(wǎng)藥品、耗材零售價(jià)格執(zhí)行的；

　　( 3 ）不按掛網(wǎng)價(jià)格簽訂入圍成交藥品、耗材采購(gòu)合同的；

　　( 4 ）違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的；

　　( 5 ）自立收費(fèi)項(xiàng)目、擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大收費(fèi)范圍、強(qiáng)制或變相收費(fèi)；

　　( 6 ）以單位（包括科室）和個(gè)人名義收取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各種“回扣”、“開(kāi)單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或受賄的；

　　( 7 ）與藥品采購(gòu)和使用相關(guān)的其它違約違規(guī)行為。

第十二章附則

　　第七十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)用耗材供應(yīng)商（包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、配送商）對(duì)藥品、醫(yī)用耗材交易和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材代表品、價(jià)格確定等相關(guān)的各個(gè)方面有疑問(wèn)或有特殊情況需要說(shuō)明、申訴，可在該項(xiàng)事件發(fā)生后15 個(gè)工作日之內(nèi)書面向自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申訴，由辦公室組織有關(guān)專家論證并向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)批準(zhǔn)后予以答復(fù)，答復(fù)的最長(zhǎng)時(shí)限不能超過(guò)30 個(gè)工作日。

　　第七十五條  本實(shí)施方案從發(fā)布之日起試行，本實(shí)施方案由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。